Így reagált a Richter a bizottsági vizsgálatra

| forrás:
mti/TF
| olvasási idő: kb. 1 perc

A Richter Gedeon gyógyszergyár szerint nincs összefüggés Esmya nevű gyógyszere és a májkárosodás között - reagált a társaság az MTI megkeresésére a hírre, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) illetékes bizottsága vizsgálatot indított, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be.

Beke Zsuzsa, a Richter kommunikációs igazgatója elmondta, hogy az Európa csaknem valamennyi országában forgalmazott, a méhmióma kezelésére szolgáló gyógyszert 670 ezer betegnél alkalmazzák, ami jelentős szám, és mindössze négy esetben jelentettek be májkárosodást.

Hangsúlyozta, hogy a gyógyszergyár rendelkezésére álló klinikai vizsgálati adatok nem mutattak összefüggést ilyen mellékhatás és a gyógyszer alkalmazása között. Ezért elképzelhető, hogy az említett betegeknél más gyógyszerek együttes alkalmazása vagy akár vírusfertőzés miatt következett be a máj károsodása.

A gyógyszergyár minden szükséges dokumentációt és információt a hatóság rendelkezésére bocsát és együttműködik annak érdekében, hogy a vizsgálat mihamarabb lezáruljon - mondta a szóvivő.

Hozzátette, hogy standard eljárásról van szó, az EMA kockázatértékelési bizottsága minden hasonló, súlyos mellékhatás-bejelentést hivatalból kivizsgál. A Richter arra számít, hogy a vizsgálat fél év alatt megnyugtató eredménnyel lezárul, és nem lesz indok a gyógyszer forgalmazásának felfüggesztésére.

Az EMA illetékes bizottsága 2018 márciusában jelentheti be a vizsgálat eredményét.

A 2012 óta forgalmazott Esmya a gyógyszergyár egyik legígéretesebb eredeti készítménye, amelynek forgalma 2016-ban 69 millió euró volt, 2017-ben pedig 85 millió euró bevételt vár a társaság. A Richter tavalyi összes konszolidált forgalma 390 milliárd forint, 1,251 milliárd euró volt.

A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír árfolyama a hétfői kereskedésben több mint 5 százalékot esett a gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálat hírére, kora délután 6453 forintot ért, napi minimuma 6357 forint volt.

Hirdetés
Energetika

Novemberben részvényfelosztásról döntött az ALTEO közgyűlése, de az...

Technikai elemzések

A héten kamatdöntés Amerikában, ez az utolsó ez évi momentum, ami még...

Nem maradt a hazai indexszel a csütörtöki lendület, a hét zárásaképp csak...

6500 forintnál oldalazik kitartóan a gyógyszergyártó árfolyama.

470-hez tapadt a pénteki kereskedés folyamán is a távközlési vállalat árfolyama.

Felpattanását követően akadt meg a bankpapír emelkedése.

Emelkedve indult az olajvállalat árfolyamának kereskedése pénteken.

Hirdetés
OpcioGuru

Utóbbi időben elég sokat lehetett olvasni a Bitcoin futures bevezetésről, ami...

Private Banking

A múlt évben néhányszor érintettük a főleg amerikai startupok témakörét.

Hirdetés
Ezt olvasta már?

Európa nélkül nagy bajba kerülhet a brit gyógyszer-és vegyipar »

ALTEO 695 (-0,57 ) ALTERA 3951 (2,70 ) ANY 1330 (0,76 ) APPENINN 695 (-4,79 ) BIF 1555 (-3,24 ) CIGPANNONIA 360 (6,19 ) CSEPEL 1010 (0,50 ) Duna House A 3520 (1,94 ) ELMU 25100 (2,03 ) EMASZ 22310 (-0,20 ) ESTMEDIA 46 (-4,17 ) FHB 715 (0,70 ) FORRAS/OE 1051 (-11,68 ) FORRAS/T 1200 (19,40 ) GSPARK 3600 (-0,96 ) KONZUM 3148 (-2,84 ) KULCSSOFT 870 (2,35 ) MASTERPLAST 574 (-0,69 ) MOL 3005 (-1,51 ) MTELEKOM 468 (-0,43 ) NUTEX 72 (-2,70 ) OPUS 637 (-2,60 ) OTP 10090 (0,15 ) PANNERGY 514 (-0,58 ) RABA 1240 (-0,80 ) RICHTER 6450 (-0,60 ) SET Group 106 (0,95 ) WABERERS 4778 (-0,46 )