Terrosaval mentel a Richter Európában

| forrás:
mti
| olvasási idő: kb. 1 perc

A Richter Gedeon Nyrt. a Terrosa bioszimiláris teriparatide készítményének európai bevezetéséről tájékoztatta kedden az MTI-t.

A cég közleménye szerint a Terrosát a felnőtt páciensek ugyanazon indikációs területeken használhatják majd, mint az Eli Lilly által kifejlesztett Forsteo készítményt. A készítményt a magas csonttörési kockázatnak kitett férfiaknál és poszt-menopauzás nőknél kialakult oszteoporózis kezelésére, illetve a magas csonttörési kockázatnak kitett férfiaknál és poszt-menopauzás nőknél a tartós glükokortikoid kezelés miatt kialakult oszteoporózis kezelésére alkalmazható - írták. A közlemény szerint bizonyítást nyert, hogy poszt-menopauzás nők esetében a gerinctörések és egyéb csonttörések - kivéve a csípőcsont törését - bekövetkezési gyakorisága szignifikáns mértékben csökkent.

A készítményt a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. fejlesztette ki. A Richter pedig Terrosa márkanév alatt leányvállalatain keresztül vezette be Európában, a referenciatermék szabadalmi védettségének 2019. augusztusi lejáratát követően. Az Európai Bizottság a Terrosa forgalombahozatali engedély kérelmét 2017 januárjában hagyta jóvá. Az Európai Bizottság döntése az Európai Unió mind a 28 tagállamára, valamint az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaira vonatkozik. A bioszimiláris gyógyszer olyan, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referenciatermékhez). A teriparatide a humán parathyroid hormon biológiailag aktív részével bioszimiláris, a természetes hormont helyettesíti, és a csontképzést serkenti. A hamburgi székhelyű Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG bioszimiláris gyógyszereket a világ összes piacára fejlesztő vállalat, a budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. és a hamburgi székhelyű HELM AG biotechnológiai közös vállalata. A Richter Gedeon Nyrt. a közép-kelet-európai régió egyik legnagyobb gyógyszeripari vállalata több mint 100 országra kiterjedő hálózattal. A hamburgi székhelyű HELM AG az egyik legnagyobb, több mint 30 országra kiterjedő vegyipari és gyógyszeripari termékeket forgalmazó vállalat.

Ezt olvasta már?

Ellenállásoktól korrigált a Richter »

4IG 609 (1,00 ) ALTEO 740 (0,27 ) ANY 1215 (0,83 ) APPENINN 335 (-2,62 ) BIF 298 (3,47 ) CIGPANNONIA 333 (-2,06 ) CyBERG 990 (7,61 ) DM-KER 44 (-0,11 ) EHEP 2010 (-4,29 ) ENEFI 300 (-3,54 ) FORRAS/OE 1150 (1,77 ) FUTURAQUA 77 (1,45 ) GSPARK 3140 (-1,57 ) MASTERPLAST 624 (0,65 ) MOL 1770 (3,69 ) MTELEKOM 371 (0,27 ) Megakran 4040 (0,50 ) NORDTELEKOM 28 (2,96 ) NUTEX 27 (-0,19 ) OPUS 230 (0,22 ) ORMESTER 11300 (1,35 ) OTP 10240 (0,39 ) OTT1 175 (0,34 ) PANNERGY 604 (-1,95 ) RABA 828 (-0,24 ) RICHTER 6870 (1,48 ) TAKAREK 494 (-0,40 ) WABERERS 1015 (-3,33 ) ZWACK 16500 (0,61 )