Terrosaval mentel a Richter Európában

| forrás:
mti
| olvasási idő: kb. 1 perc

A Richter Gedeon Nyrt. a Terrosa bioszimiláris teriparatide készítményének európai bevezetéséről tájékoztatta kedden az MTI-t.

A cég közleménye szerint a Terrosát a felnőtt páciensek ugyanazon indikációs területeken használhatják majd, mint az Eli Lilly által kifejlesztett Forsteo készítményt. A készítményt a magas csonttörési kockázatnak kitett férfiaknál és poszt-menopauzás nőknél kialakult oszteoporózis kezelésére, illetve a magas csonttörési kockázatnak kitett férfiaknál és poszt-menopauzás nőknél a tartós glükokortikoid kezelés miatt kialakult oszteoporózis kezelésére alkalmazható - írták. A közlemény szerint bizonyítást nyert, hogy poszt-menopauzás nők esetében a gerinctörések és egyéb csonttörések - kivéve a csípőcsont törését - bekövetkezési gyakorisága szignifikáns mértékben csökkent.

A készítményt a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. fejlesztette ki. A Richter pedig Terrosa márkanév alatt leányvállalatain keresztül vezette be Európában, a referenciatermék szabadalmi védettségének 2019. augusztusi lejáratát követően. Az Európai Bizottság a Terrosa forgalombahozatali engedély kérelmét 2017 januárjában hagyta jóvá. Az Európai Bizottság döntése az Európai Unió mind a 28 tagállamára, valamint az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaira vonatkozik. A bioszimiláris gyógyszer olyan, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referenciatermékhez). A teriparatide a humán parathyroid hormon biológiailag aktív részével bioszimiláris, a természetes hormont helyettesíti, és a csontképzést serkenti. A hamburgi székhelyű Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG bioszimiláris gyógyszereket a világ összes piacára fejlesztő vállalat, a budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. és a hamburgi székhelyű HELM AG biotechnológiai közös vállalata. A Richter Gedeon Nyrt. a közép-kelet-európai régió egyik legnagyobb gyógyszeripari vállalata több mint 100 országra kiterjedő hálózattal. A hamburgi székhelyű HELM AG az egyik legnagyobb, több mint 30 országra kiterjedő vegyipari és gyógyszeripari termékeket forgalmazó vállalat.

Ezt olvasta már?

Újabb lokális csúcsot ért el a Richter »

4IG 923 (7,33 ) AKKO Invest 450 (0,45 ) ALTEO 812 (-0,98 ) ANY 1365 (0,74 ) APPENINN 405 (1,00 ) AutoWallis 105 (-1,87 ) CIGPANNONIA 213 (-1,16 ) CSEPEL 548 (1,48 ) CyBERG 1600 (-2,44 ) Duna House A 3800 (0,53 ) EHEP 8900 (-4,30 ) ELMU 34000 (-0,58 ) ENEFI 445 (1,83 ) ESTMEDIA 145 (5,84 ) FUTURAQUA 103 (0,78 ) GSPARK 4670 (-0,85 ) KPACK 16000 (-5,88 ) MASTERPLAST 738 (-0,27 ) MOL 3016 (-2,01 ) MTELEKOM 440 (-0,11 ) NORDTELEKOM 44 (2,69 ) NUTEX 31 (-0,65 ) OPUS 315 (-1,25 ) OTP 13750 (-0,58 ) OTT1 245 (-1,61 ) PANNERGY 750 (-0,53 ) RABA 1120 (2,28 ) RICHTER 5720 (0,62 ) SET Group 113 (6,60 ) TAKAREK 568 (1,79 ) WABERERS 1265 (-2,69 )